Лаферобион таблетки для детей

Лаферобион

Инструкция по применению:

Лаферобион – иммуномодулирующий препарат с высокой противовирусной активностью, применяемый при лечении различных заболеваний.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Лаферобиона оказывает противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, при этом является рекомбинантным человеческим интерфероном не оказывает токсического воздействия.

Максимальной концентрации Лаферобион достигает при подкожном или внутримышечном введении через 4-10 часов.

Лаферобион повышает иммуномодулирующую активность, подавляет пролиферации и рост вирусов в зараженных клетках. По отзывам Лаферобион эффективен и безопасен при лечении детей грудного возраста от различных инфекционных заболеваний.

Форма выпуска

Лаферобион выпускают в виде:

• Суппозиторий ректальных (свечи Лаферобион), содержащих 1000000-500000 МЕ действующего вещества. Вспомогательные вещества – аскорбиновая кислота, токоферола ацетат, твердый жир. По 3 и 5 свечей в упаковке;
• Порошка для приготовления назального раствора в ампулах, содержащих 100000- 18000000 МЕ действующего вещества.

Показания к применению Лаферобиона

Согласно инструкции Лаферобион применяют в составе комплексной терапии инфекций, вызванных:

• Вирусом гепатита В, в тяжелых и среднетяжелых формах;
• Смешанными инфекциями, вирусными или бактериальными, в том числе у грудных детей до 1 месяца;
• Вирусом герпеса, включая герпетические поражения глаз, герпетические высыпания на коже, генитальный герпес, опоясывающий лишай;
• Вирусом папилломы человека.

Также Лаферобион применяют в составе комплексной терапии рассеянного склероза и онкологических заболеваний:

• Опухолей различной локализации, включая рак мочевого пузыря, яичника, почек, груди;
• Меланомы кожи и глаз;
• Саркомы капоши;
• Миеломной болезни;
• Других злокачественных опухолях различной локализации.

Противопоказания

Согласно инструкции Лаферобион противопоказан при:

• Непереносимости действующего вещества – интерферона, а также других компонентов препарата,
• Тяжелых заболеваниях почек и печени;
• Тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
• Угнетении миелоидного ростка кроветворения;
• Заболевания щитовидной железы;
• Эпилепсии и другие заболевания центральной нервной системы;

Лаферобион противопоказан к применению при беременности и в период лактации из-за отсутствия необходимых исследований.

Инструкция по применению Лаферобиона и дозы

Свечи Лаферобион применяют ректально. Обычно курс лечения составляет 10 дней. При папилломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки, бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях и урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путем, обычно назначают по одной свече Лаферобион 1,5 млн МЕ каждые 12 часов.

Детям Лаферобион назначают в составе комплексной терапии по одной свече Лаферобион 150 тысяч МЕ каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса – 5 дней. При лечении ОРВИ, пневмонии различной этиологии и менингите обычно достаточно одного курса. Для лечения инфекций, вызванной вирусом Эпштейна-Барра, требуется увеличение дозировки и продолжительности курса.

Раствор Лаферобиона в ампулах применяют внутримышечно, внутривенно капельно, внутрикожно, подкожно, внутрипузырно, внутрибрюшинно, ректально и интраназально, субконъюнктивально.

При лечении ОРВИ у детей Лаферобион 100 000 МЕ/мл применяют интраназально по 4–6 капель в каждый носовой ход до 6 раз в сутки на протяжении 3–5 дней, для новорожденных детей Лаферобион применяют по 20 000–50 000 МЕ/мл. Также можно применять ватные турунды, пропитанные раствором Лаферобион в ампулах до 8 раз в сутки.

При лечении острых кишечных инфекций у детей Лаферобион применяют ректально в дозе 10 000 МЕ/кг. При лечении перитонита, гнойно-септических заболеваний, множественных абсцессов брюшной полости применяют Лаферобион в ампулах внутривенно по 2–4 млн ME 1 раз в сутки, но не более 12–16 млн ME за курс.

Лечение детей Лаферобионом при других заболеваниях определяется индивидуально врачом в зависимости от возраста и течения заболевания.

Побочные действия

При применении Лаферобиона возникающие побочные действия обычно проходят после окончания лечения. По отзывам Лаферобион может вызывать:

• Озноб;
• Нарушение сна;
• Утомляемость;
• Потливость;
• Повышение температуры тела;
• Миалгия;
• Головная боль;
• Артралгия;
• Вялость.

Для уменьшения этих симптомов при применении Лаферобиона рекомендуется применение парацетамола.

При длительной терапии Лаферобионом по инструкции могут возникать:

• Артралгия;
• Головокружение;
• Повышенная возбудимость или сонливость;
• Алопеция;
• Парастезия;
• Тахикардия;
• Атаксия;
• Приливы;
• Кашель;
• Лейко- и тромбоцитопения;
• Рвота;
• Кожная сыпь или зуд;
• Герпетические поражения.

Значительно реже, по отзывам о Лаферобионе, возникают тревожные и депрессивные состояния, носовые кровотечения и спутанность сознания.

Условия хранения

Лаферобион отпускается без рецепта. Срок хранения – 2 года. Разведенный раствор можно хранить в холодильнике не более суток.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Лаферобион

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лаферобион. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лаферобиона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лаферобиона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, гепатита, гриппа и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Лаферобион – рекомбинантный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Рекомбинантный человеческий интерферон a-2b, как и лейкоцитарный интерферон, обладает следующими видами активности: противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей, не являясь при этом токсическим соединением.

Действующее вещество Лаферобиона оказывает противовирусное, противоопухолевое и иммуномодулирующее действие, при этом является рекомбинантным человеческим интерфероном не оказывает токсического воздействия.

После введения Лаферобиона запускается целый каскад реакций: синтез протеинов, подавление пролиферации, иммуномодулирующая активность (посредством фагоцитов, макрофагов и лимфоцитов) подавление репликации вирусов в зараженных клетках. Максимум концентрации Лаферобиона наблюдается в среднем через 4-10 часов после подкожного или внутримышечного введения, период полувыведения составляет 2-3 часа, после внутривенного введения максимум концентрации регистрируется через 30 минут, а период полувыведения составляет примерно 2 часа.

Состав

Интерферон рекомбинантный человеческий a-2b + вспомогательные вещества.

Показания

Комплексная терапия инфекций, вызванных:

• вирусом герпеса (генитальный герпес, герпетические поражения глаз, опоясывающий лишай, герпетические высыпания на коже);
• вирусом гепатита В (среднетяжелые и тяжелые формы);
• смешанными инфекциями (вирусными и бактериальными), в том числе у детей до 1 месяца (грипп, ОРВИ, ОРЗ);
• вирус папилломы человека (ВПЧ).

Комплексная терапия онкологических заболеваний:

• меланома кожи и глаз;
• опухоли различной локализации (рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди);
• миеломная болезнь;
• саркома Капоши;
• другие злокачественные опухоли различной локализации.

Комплексная терапия рассеянного склероза.

Формы выпуска

Порошок (лиофилизат) для приготовления назального раствора в ампулах 100 000 МЕ (иногда ошибочно называют капли).

Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций (уколы в ампулах).

Других лекарственных форм, будь-то таблетки или капсулы, не существует.

Инструкция по применению и способ использования

Свечи Лаферобион применяют ректально. Обычно курс лечения составляет 10 дней. При папилломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки, бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях и урогенитальных микст-инфекциях, передающихся половым путем, обычно назначают по одной свече Лаферобион 1,5 млн. МЕ каждые 12 часов.

Детям Лаферобион назначают в составе комплексной терапии по одной свече Лаферобион 150 тысяч МЕ каждые 12 часов. Средняя продолжительность курса – 5 дней. При лечении ОРВИ, пневмонии различной этиологии и менингите обычно достаточно одного курса. Для лечения инфекций, вызванной вирусом Эпштейна-Барра, требуется увеличение дозировки и продолжительности курса.

Ампулы назального раствора

Лечение Лаферобионом наиболее эффективно при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион применяется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.

При закапывании рекомендованная доза составляет 5 капель препарата (0.25 мл) с активностью 50 тыс.-100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум, 2-3 суток.

Эффективно введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и/или нос) необходимо 3 флакона препарата растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.

Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано использование носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждый носовой ход на 10-15 минут. Для закапывания препарата у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждый носовой ход от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.

С целью предупреждения заражения ОРВИ в период эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. в 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель препарата (0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением препарата должен составлять не менее 6 часов.

Разведение лиофилизата Лаферобион для назального использования

Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., необходимо растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., в 1 мл воды. Для получения однородного раствора, необходимо тщательно встряхнуть флакон. Использовать полученный раствор для закапывания в нос (в обе ноздри) согласно режиму дозировки, указанному в инструкции.

Ампулы для инъекций

Раствор для инъекций предназначен для подкожного, внутримышечного. Перед применением необходимо растворить содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций.

Для лечения острого гепатита В (среднетяжелое или тяжелое течение) рекомендована следующая схема применения препарата Лаферобион: вводят по 1 млн. МЕ препарата дважды в сутки, в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ в сутки и продолжают инъекции еще в течение 5 суток, в случае необходимости пролонгации терапии переходят на введение 1 млн. МЕ дважды в неделю, в течение еще 14 дней. Наиболее эффективен Лаферобион при применении в первые 5 дней желтушного периода, введение препарата в более поздние сроки менее результативно. Не рекомендуется использование препарата при холестатическом варианте гепатита или при развитии печеночной комы.

При хроническом гепатите В (активное течение) рекомендовано назначение Лаферобиона по 3-6 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического улучшения и снижения титра HbeAg, терапию препаратом следует прекратить.

При хроническом гепатите С рекомендовано назначение Лаферобиона по 3 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. После терапии препаратом в течение 1 месяца, необходимо оценить уровень АлАТ, если снижение этого маркера составляет меньше 50% от исходного уровня, дозу Лаферобиона необходимо увеличить до 6 млн. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического и биохимического улучшения, терапию препаратом следует прекратить.

Лечение клещевого энцефалита предусматривает введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.

При лечении онкологических заболеваний используются максимально возможные дозы препарата (т.е. те дозировки, которые пациент может принимать в течение длительного времени). Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, поэтому необходимо его применение и после достижения ремиссии или регресса очага опухоли.

При хроническом миелоидном лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 9 млн. МЕ трижды в неделю.

При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 3 млн. МЕ трижды в неделю.

При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 18 млн. МЕ трижды в неделю.

При саркоме Капоши, у больных СПИДом рекомендовано применение Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно длительно, отмена препарата возможна при его непереносимости или неконтролируемом прогрессировании заболевания. После стабилизации состояния рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

Побочное действие

• гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб);
• гиперкальциемия;
• дегидратация;
• лимфоаденопатия;
• кахексия;
• отеки (периорбитальный, половых органов);
• жажда;
• флебит;
• гипотермия;
• аллергические реакции;
• сухость кожи;
• гемолиз;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• гипохромная анемия;
• аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия);
• стенокардия;
• кардиомегалия;
• кардиомиопатия;
• синдром Рейно;
• артериальная гипотензия;
• эмболия легочной артерии;
• изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз);
• гинекомастия;
• гипергликемия;
• диспепсия;
• анорексия;
• гингивит;
• изменение вкуса;
• гастралгия;
• гепатит (вплоть до печеночной комы);
• изменение уровня печеночных ферментов;
• изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит);
• боли в костях;
• тендиниты;
• гипорефлексия;
• депрессия;
• нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи;
• парестезии;
• экстрапирамидные расстройства;
• мигрень;
• склонность к суицидальным реакциям;
• головокружение;
• делирий;
• эмоциональная лабильность и агрессивные реакции;
• атаксия;
• аменорея;
• импотенция;
• сухость влагалища;
• сексуальные девиации;
• синусит;
• диспноэ;
• ринит;
• непродуктивный кашель.

Противопоказания

• непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов препарата;
• период беременности;
• тяжелые заболевания печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на беременных не проводились, поэтому беременность является противопоказанием к назначению Лаферобиона.

Нет данных о возможности проникновения препарата в грудное молоко, поэтому не рекомендовано его назначение женщинам в период лактации.

Применение у детей

Возможно использование у детей (в том числе у грудничков и новорожденных) до 1 месяца и старше согласно режиму дозировки, указанному выше.

Особые указания

Приготовленный раствор допустимо хранить не более суток, при температуре не более 2-8 градусов Цельсия.

Во время терапии Лаферобионом запрещено употребление алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное применение с другими лекарственными средствами не противопоказано.

Аналоги лекарственного препарата Лаферобион

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Альфаферон;
• Вэллферон;
• Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный;
• Интерферон лейкоцитарный человеческий;
• Инферон;
• Локферон.

Аналоги по фармакологической группе (интерфероны):

• Авонекс;
• Альгерон;
• Альтевир;
• Альфарона;
• Альфаферон;
• Бетаферон;
• Вагиферон;
• Виферон;
• Вэллферон;
• Генфаксон;
• Генферон;
• Генферон Лайт;
• Герпферон;
• Гиаферон;
• Гриппферон;
• Ингарон;
• Интераль;
• Интерфераль;
• Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный;
• Интерферон бета-1b человеческий рекомбинантный (рчИФН-бета);
• Интерферон лейкоцитарный человеческий;
• Интрон А;
• Инфагель;
• Инферон;
• Инфибета;
• Кипферон;
• Лайфферон;
• Локферон;
• Офтальмоферон;
• ПегАльтевир;
• Пегасис;
• ПегИнтрон;
• Пэгинтерферон альфа-2b;
• Реальдирон;
• Реаферон ЕС;
• Реаферон ЕС Липинт;
• Ребиф;
• Ронбетал;
• Роферон А;
• СинноВекс;
• Экставиа.

Лаферобион

Препарат Лаферобион противовирусное средство, повышает иммунитет от вирусных заболеваний, оказывает противоопухолевое и иммуномодулирующее действие. Лаферобион повышает иммуномодулирующую активность, подавляет пролиферации и рост вирусов в зараженных клетках.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Лаферобион являются: вирусные заболевания: острый гепатит В; хронический активный гепатит В; хронический гепатит С; клещевой энцефалит.
Онкологические заболевания: волосатоклітинний лейкоз; хронический миелолейкоз; почечно-клеточная карцинома; саркома Капоші на фоне СПИДА; кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезарі); злокачественная меланома.

Способ применения:
Раствор назальный Лаферобион.
Лечение Лаферобионом наиболее эффективно при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион применяется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.
При закапывании Лаферобиона рекомендованная доза составляет 5 капель препарата(0.25 мл) с активностью 50 тыс.–100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум, 2-3 суток.
Эффективно введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и /или нос) необходимо 3 флакона препарата растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.
Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано использование носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждый носовой ход на 10-15 минут. Для закапывания препарата у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждый носовой ход от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.
С целью предупреждения заражения ОРВИ в период эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. в 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель препарата(0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением препарата должен составлять не менее 6 часов.
Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., необходимо растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., в 1 мл воды.

МЕ трижды в неделю.
При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 3млн. МЕ трижды в неделю.
При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При саркоме Капоши, у больных СПИДом рекомендовано применение Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно длительно, отмена препарата возможна при его непереносимости или неконтролируемом прогрессировании заболевания. После стабилизации состояния рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ трижды в неделю.

Побочные действия:
Чаще всего возникают побочные эффекты от применения препарата Лаферобион, напоминающие гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб).
Другие побочные эффекты: гиперкальциемия, дегидратация, лимфоаденопатия, кахексия, отеки (периорбитальный, половых органов), жажда, флебит, гипотермия, аллергические реакции, сухость кожи.
Система крови: гемолиз, лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная анемия.
Сердечно-сосудистая система: аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия), стенокардия, кардиомегалия, кардиомиопатия, синдром Рейно, артериальная гипотензия, эмболия легочной артерии.
Эндокринная система: изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз), гинекомастия, гипергликемия.
Пищеварительная система: диспепсия, анорексия, гингивит, изменение вкуса, гастралгия, гепатит (вплоть до печеночной комы), изменение уровня печеночных ферментов.
Опорно-двигательный аппарат: изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит), боли в костях, тендиниты, гипорефлексия.
Нервная система: депрессия, нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи, парестезии, экстрапирамидные расстройства, гипер- и гипокинезы, мигрень, склонность к суицидальным реакциям, головокружение, делирий, эмоциональная лабильность и агрессивные реакции, атаксия.
Половая система: аменорея, импотенция, сухость влагалища, сексуальные девиации.
Респираторная система: синуситы, диспноэ, ринит, непродуктивный кашель.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Лаферобион являются: непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов препарата, период беременности, тяжелые заболевания печени и почек.

Беременность:
В период беременности и кормления груддю действие препарата Лаферобион не исследовалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное применение с другими лекарственными средствами не противопоказано.

Передозировка:
Передозировка Лаферобиона может привести к глубоким нарушениям сознания, летаргии, прострации. Подобное состояние является обратимым и регрессирует после прекращения введения препарата.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от 2 оС до 8 оС.

Форма выпуска:
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) назального раствора 100тыс. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 1 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 3 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 5 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 6 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 9 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 18 млн. МЕ во флаконе, №1.

Состав:
Активное вещество – интерферон рекомбинантный человеческий a -2b – 100тыс., 1млн., 3млн.,5млн., 6млн.. 9млн., 18 млн.

Инструкция: Лаферобион капли

Утверждено
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
09.10.2015 № 661
регистрационное удостоверение
№UA / 13779/02/01
ИЗМЕНЕНИЯ ВНЕСЕНЫ
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
15.02.2017 №141

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАФЕРОБИОН®

Состав:

действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ
Вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, натрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа. Интерфероны. Код АТХ L03A В05.

Фармакологические свойства. ЛАФЕРОБИОН — противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и иммуномодулирующее средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: — подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) За счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативным — угнетает размножение клеток (большинства ДНК и РНК-содержащих вирусов) иммуномодуляция — усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента — протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую, рибонуклеаза, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):

— у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;

— при контакте с больными ОРВИ;

— при сезонном повышении заболеваемости.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе, применение во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после истечения срока годности.

Во избежание распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона. Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель. Не затрагивая капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется извне помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза — 24 000 МЕ, суточная доза 120 000-144 000 МЕ).

Дети. Новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза — 8000 МЕ, суточная доза — 40 000 МЕ).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза — 16 000 МЕ, суточная доза — 48 000 МЕ-64000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза — 16 000 МЕ, суточная доза — 64000-80000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза — 24000 МЕ, суточная доза — 120000-144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым.

При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.

При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1-2 суток.

Дети. Препарат применяют детям с рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.

Передозировки. Не исследовались.

Побочные реакции.

В единичных случаях — кожная сыпь.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 2 года. Срок годности после вскрытия флакона, при условии хранения при температуре от 2 до 8° С — 10 суток.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Лаферобион

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Препарат обладает иммуномодулирующей, противоопухолевой и противовирусной активностью, не оказывая при этом токсического эффекта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

После инъекции препарата интерферон, входящий в его состав, реагирует со специфическими рецепторами клеточной стенки и активирует каскад внутриклеточных реакций: продукцию белков, подавление клеточной пролиферации, стимулирование фагоцитарной активности макрофагов и активности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, подавление репликации вирусных частиц в инфицированных клетках.

Фармакокинетика

Наибольшая концентрация после подкожного либо внутримышечного введения наблюдается в крови через 3-12 часов после инъекции. Период полувыведения – 3 часа.

Показания к применению

Препарат применяется, как компонент комплексной терапии следующих заболеваний:

• у новорожденных, в том числе недоношенных детей — пневмония, ОРВИ, сепсис, менингит, внутриутробная инфекция (герпес, висцеральный кандидоз, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, уреаплазмоз, микоплазмоз);
• у беременных — урогенитальные инфекции (хламидиоз, папилломавирусная инфекция, уреаплазмоз, ЦМВ-инфекция, бактериальный вагиноз,трихомониаз, микоплазмоз, генитальный герпес, влагалищный кандидоз, гарднереллез), бронхопневмония, пиелонефрит, ОРВИ, хронические легочные заболевания, вирусные гепатиты С и В;
• хронических гепатитов С, В, D у взрослых и детей, а также в терапии цирроза печени с применением гемосорбции и плазмафереза;
• хронических гепатитов С, В и D у детей с онкозаболеваниями (лимфогрануломатоз, лейкоз, солидные опухоли);
• острого гепатита С у детей;
• перинатальныхвирусных гепатитов C, B и CMV у детей до 1 года;
• острых гепатитов С и В у взрослых;
• гриппа и ОРВИ, в том числе осложненных суперинфекцией, у взрослых;
• герпетических поражений кожных покровов и слизистых;
• папилломавирусной инфекции (остроконечные кондиломы, вульгарные бородавки, кератоакантомы).

Кроме того препарат проявил высокую эффективность в лечении:

• гриппа и ОРВИу детей;
• сахарного диабета (инсулинозависимого) у детей;
• астмы у детей;
• вирусных и бактериальных инфекций у часто и длительно болеющих детей и взрослых;
• хламидиоза, герпеса,токсоплазмоза, уреаплазмоза, цитомегаловирусной инфекции у детей и взрослых;
• гломерулонефритов и пиелонефритов у детей;
• кишечного дисбиоза у детей;
• хронического гастрита и дуоденита у детей;
• хронических заболеваний толстого кишечника воспалительного характера у детей;
• серозныхменингитов у детей, вызванных энтеровирусами;
• ювенильногоревматоидного артрита;
• клещевого энцефалита в менингеальной форме;
• простатитов вне зависимости от этиологии;
• послеоперационных гнойных осложнений;
• эпидемического паротита различных форм у детей;
• дифтерии локализованной формы у детей.

Противопоказания

• аллергия к альфа-интерферону, или другим компонентам препарата;
• аутоиммунный гепатит;
• беременность;
• декомпенсированные болезни печени;
• клиренс креатинина меньше 50 мл/мин;
• гемоглобинопатиив анамнезе.

Побочные действия

• Возможно появление «гриппоподобных» симптомов: озноба,миалгии, лихорадки, астении, утомляемости, головокружения, артралгии, головной боли, боли в глазах.
• Общие реакции: аллергия, дегидратация, гиперкальциемия, гипотермия, гипергликемия, лимфоденопатия, лимфаденит,поверхностный флебит, периферические отеки, слабость.
• Со стороны кроветворения: гранулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфоцитоз, тромбоцитопения.
• Со стороны системы сердца и сосудов: аритмия, стенокардия, желудочковая фибрилляция, экстрасистолия, тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия.
• Со стороны эндокринной системы: вирилизм, гипотиреоз, гинекомастия, гипертиреоз.
• Со стороны гепатобилиарной системы: гипербилирубинемия, повышение концентрации печеночных ферментов и лактатдегидрогеназы, гепатит.
• Со стороны системы пищеварения: анорексия, диарея,боль в желудке, тошнота, рвота, диспепсия, гингивит.
• Со стороны опорно-двигательной системы: артроз, гипорефлексия, артрит,судороги, атрофия мышц, тендинит, узелковый периартериит, спондилит.
• Со стороны урогенитальной системы: аменорея, импотенция, дисменорея, нарушения мочеиспускания.
• Со стороны нервной системы и психики: парестезия, депрессия, амнезия, нарушение походки и координации, нарушение сна, возбуждение, афазия, апатия, экстрапирамидные нарушения, гиперестезия, тремор, мигрень, полиневропатия, головокружение.
• Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, насморк.
• Со стороны кожных покровов: выпадение волос, дерматит, зуд.

Инструкция на Лаферобион

Инструкция по применению на свечи Лаферобион рекомендует их ректальное применение.

Раствор Лаферобиона можно вводить внутривенно, внутримышечно, внутрибрюшинно, эндолимфально, ректально, парабульбарно, внутрипузырно, подконъюктивально, в также применять как капли в нос или раствор для небулайзера. Для инъекций чаще всего используются Лаферобион в ампулах 1000000 МЕ.

Инструкция на Лаферобион для детей указывает, что для новорожденных и недоношенных свечи необходимо применять в дозировке 150 тыс. МЕ. В этих случаях свечи для детей используют по одной штуке 2 раза в день с интервалом в 12 часов. Длительность лечения – 5 дней.

В комплексном лечении пневмонии бактериального генеза у новорожденных используют Лаферобион 150000 МЕ ежедневно по одной свече 3 раза в сутки в течение недели.

Детям возрастом 4-6 месяцев можно назначать Лаферобион 500000 МЕ по 1 свече 2 раза в день, от 6 месяцев – Лаферобион 500 тыс. МЕ по 2 свечи дважды в сутки.

В комплексном лечении хронических гепатитов С, В и D у детей препарат назначают по 3 млн. МЕ ИФН на квадратный метр поверхности тела в день. Лекарство применяют каждый день по 1 свече дважды в сутки 10 дней и потом по такой же схеме через день 6-12 месяцев. Длительность лечения в этом случае определяется клиническими и лабораторными показателями.

В комплексном лечении острых гепатитов В и С у взрослых препарат в дозе 3000000 МЕ или 1000000 МЕ используют в стадии долгого выздоровления или в случае длительного течения. Применяют по 1 свече дважды в сутки через один день. Длительность лечения составляет 4-6 месяцев.

При хронических вирусных гепатитах у взрослых назначают также 3 000 000 МЕ или 1 000 000 МЕ препарата ежедневно по 1 свече дважды в день в течение полутора недель, и потом — в течение 6 месяцев через день (при гепатите С) или одного года через день (при гепатите В).

В комплексном лечении ОРВИ и гриппа у взрослых свечи Лаферобион 500000 МЕ назначают по 1 штуке дважды в сутки в течение 5 дней.

В комплексном лечении тяжелых форм ОРВИ и гриппа у детей 1-7 лет рекомендуют свечи 500000 МЕ, 7-14 лет – свечи 1000000 МЕ. Применяют в течение 5 суток по 1 свече дважды в день.

При пиелонефрите свечи 150 тыс. МЕ используют дважды в день в течение недели и далее по 2 свечи в день, раз в три дня в течение месяца.

Назальный раствор: Лечение препаратом наиболее эффективно в первые несколько дней заболевания. Для терапии ОРВИ и смешанных вирусно-бактериальных заболеваний Лаферобион используется в виде спрея, ингаляций, или как капли в нос.

При закапывании препарата рекомендованная доза – по 5 капель (50000–100000 МЕ) в оба носовых хода не менее 6 раз в день через каждые 1,5-2 часа. Длительность лечения – минимум 2-3 дня. Также эффективно ингаляционное введение Лаферобиона.

Раствор для инъекций: Выпускается как готовый раствор, так и лиофилизат для изготовления раствора самостоятельно.

Часто задается вопрос о том, как разводить Лаферобион в ампулах. Это несложная процедура: перед использованием необходимо разводить содержимое флакона в воде для инъекций объемом 1 мл.

Для лечения острой формы гепатита В рекомендовано вводить по 1 млн. МЕ Лаферобиона дважды в сутки, в течение 6 дней, затем дозу уменьшают до 1 млн. МЕ в сутки в течение еще 5 дней. Не рекомендуется применение препарата при холестатической форме гепатита или печеночной коме.

При хронической форме гепатита В применение Лаферобиона рекомендовано в дозе 3-6 млн. МЕ раз в два дня, курс лечения – до 24 недель.

Для терапии клещевого энцефалита необходимо введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, затем проводят поддерживающее лечение по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.

При терапии онкологических заболеваний применяются максимальные допустимые дозы. Лаферобион обладает только цитостатическим эффектом, поэтому нужно его использование после наступления ремиссии или регресса опухоли.

При лечении хронического миелоидного лейкоза Лаферобион применяют по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения ремиссии, потом переходят на поддерживающие дозы: 9млн. МЕ раз в два дня.

При лимфоцитарном лейкозе рекомендовано использование Лаферобиона по 3 млн. МЕ каждый день до наступления улучшения, потом переход на поддерживающее лечение: по 3 млн. МЕ три раза в неделю.

При саркоме Капоши рекомендовано использование Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно в течение длительного времени. После стабилизации необходим переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ три раза в неделю.

Передозировка

Передозировка препаратом может привести к развитию летаргии, нарушений сознания, прострации. Эти состояния обратимы и регрессируют после отмены препарата.

Взаимодействие

Лаферобион совместим со всеми препаратами, обычно используемыми при лечении вышеуказанных патологий (химиопрепараты, антибиотики, иммуносупрессоры, глюкокортикостероиды, индукторы интерферона).

Условия продажи

Отпускается только по рецепту врача.

Условия хранения

Лаферобион рекомендуется хранить при температуре 2-8 градусов в холодильнике, беречь от детей. Приготовленный раствор препарата можно хранить не более одних суток с тех же условиях.

Срок годности

Особые указания

Не исследовано влияние Лаферобиона на способность управлять автотранспортом.

Алкоголь и Лаферобион несовместимы.

Аналоги

Наиболее распространены следующие аналоги препарата: Интрон-А, Виферон, Липоферон, Реальдирон, Окоферон, Альфарекин, Биоферон, Генферон, Генферон Лайт.

Лиофилизат, раствор и свечи Лаферобион для детей

Все формы выпуска препарата разрешены для использования у детей и новорожденных.

При беременности и лактации

Не рекомендуется использовать данный препарат для лечения беременных и кормящих женщин. Если терапия препаратом все же необходима, то решение следует принимать исходя из оценки соотношения: польза для матери — риск для плода.

Отзывы о Лаферобионе

Отзывы о свечах Лаферобион и других формах выпуска этого препарата (капли и ампулы с раствором) в подавляющем большинстве случаев имеют положительную или нейтральную окраску. При использовании для детей лекарство также получило положительные оценки в составе комплексной терапии ОРВИ, гриппа и некоторых других заболеваний.

Цена Лаферобиона

Цена Лаферобиона в ампулах (готовый раствор) №5 по5млн. МЕ равна в России 1353 рублям, на Украине – 246 гривнам.

Цена препарата в форме свечей в России за упаковку в 5 штук по 3 млн. МЕ составит в среднем 871 рубль, 5 штук по 500000 МЕ – 351 рубль, а свечи для детей №5 150000 МЕ обойдутся в 264 рубля.

Цена свечей Лаферобион в Украине за ту же упаковку дозировкой 3 млн. – 158 гривен, МЕ 500000 МЕ – 64 гривны, 150000 МЕ – 48 гривен.